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实验动物生产和使用许可

来源:河北省科学技术厅 发布时间:2017年08月23日

  事前公开内容

  许可事项名称:

  实验动物生产和使用许可

  执法主体:

  科技平台建设与基础研究处

  执法依据:

  1.《实验动物管理条例》(经国务院批准,国家科委1988年第2号令发布)

  2.《实验动物质量管理办法》(国科发财字〔1997〕593号)

  3.《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001〕545号)

  4.《河北省实验动物许可证管理办法》(冀科财字〔2001〕1号)

  执法权限:

  实验动物生产许可证、实验动物使用许可证核发。

  申请条件:

  1.申请实验动物生产许可证条件:

  实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准;

  具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段;

  使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求;

  具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员;

  具有健全有效的质量管理制度;

  生产的实验动物质量符合国家标准;

  实验动物运输工作应有专人负责,运输器具应当符合微生物控制的等级要求,安全可靠;

  法律、法规规定的其他条件(指其他相关法律、法规有特殊规定的)。

  2.申请实验动物使用许可证条件:

  使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位,质量合格;

  实验动物饲育环境及设施符合国家标准;

  使用的实验动物饲料、垫料及饮水等到符合国家标准及相关要求;

  具有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员;

  具有健全有效的管理制度;

  法律、法规规定的其他条件(指其他相关法律、法规有特殊规定的)。

  申报须提供材料:

  1.行政许可申请书

  2.实验动物生产(或使用)许可证(或换证)申请书及其相关附件材料

  许可时限:

  正式受理后20个工作日

  办事入口:

  河北省网上政务服务中心

  申请书下载:

       实验动物生产许可证申请书格式.doc

       实验动物使用许可证申请书格式.docx

  其他事前公开事项:

  河北省科学技术厅行政许可类执法公示实施细则(试行)、行政许可全过程记录实施细则(试行)、重大行政执法决定法制审核细则(试行)及配套制度、清单

  事后公开内容

  实验动物生产许可证、实验动物使用许可证办理结果

  

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